طرح توجیهی تولید سرم، انواع سرم‌های تزریقی، داروها و یا مواد غذایی مورد نیاز بدن هستند که پزشکان به صورت روتین برای بسیاری از بیماران تجویز میکنند. سرم همواره یک کالای پرمصرف در صنایع دارویی است و معمولا نیاز به آن هیچگاه کم نمی‌شود بلکه با توجه به روند افزایش جمعیت و افزایش نیاز مردم به خدمات درمانی، روز به روز بیشتر هم میشود. سرم، نه تنها در ایران بلکه در تمام جهان جزو پرمصرف‌ترین محلول‌های درمانی است.
سفارش طرح توجیهی تولید سرم
برای سفارش طرح توجیهی تولید سرم می توانید با کارشناسان ما در کانون مشاوران طرح توجیهی تماس بگیرید.
✳️ بیایید دوران طلایی کارخانجات سرم سازی را با هم ورق بزنیم :
مصرف روتین سرم در کشور ایران پیش از شیوع ویروس کرونا در شرایط نرمال حدود 10 میلیون واحد در ماه بود که این سرانه مصرف با شیوع و اوج گرفتن ابتلا به بیماری کرونا تا 25 میلیون واحد در ماه هم رسید.
این افزایش مصرف سرم در حالی اتفاق افتاد که نهایت ظرفیت واحدهای سرم سازی داخلی ، 14 میلیون واحد در ماه بود بنابراین در مواجهه با کمبود سرم، مجبور به واردات سرم شدیم. در آن دوران قاچاق معکوس سرم و محصولات دارویی آتش نیاز داخلی به سرم را شعله ورتر کرد.
حال فرض کنید در مقطع کرونا، اگر بجای واردات سرم ، علاوه بر تأمین نیازهای داخلی کشور، به یک کشور صادر کننده سرم تبدیل میشدیم، چه تأثیر شگرفی بر توسعه صادرات بخش درمان و افزایش درآمد ارزی کشور میداشت، به علاوه آنکه از خروج ارز از کشور هم جلوگیری میکرد.
چرا که بعضی از کشورهای درحال توسعه بودند که اکثر نیاز و یا حتی تمام نیاز کشورشان به سرم را از طریق واردات تأمین میکردند و فاقد کارخانه تولیدی سرم بودند. البته امروز نیز همچنان این دست کشورهای توسعه نیافته در اطراف ما وجود دارند.
اما در مقطع کرونا، تاسیس کارخانه سرم سازی در کشور به جرأت یکی از کم‌ریسک‌ترین و سودآورترین سرمایه‌گذاری‌ها در صنایع دارویی بود. دوران کرونا با وجود نحسی بسیاری که داشت اما دوران طلایی صنعت سرم سازی بود.
اگر شما یک واحد تولید سرم به ظرفیت میانگین 28 میلیون واحد در سال 1401 ، در کشور راه اندازی میکردید ، با داشتن بازار فروشی تضمین شده، میتوانستید فقط با عرضه داخلی تولیدات سرم خود، به نرخ سود متوسط حدود 35 تا 47 درصد دست بیابید.
همچنین میتوانستید با افزایش ظرفیت تولید کارخانه سرم سازی خود علاوه بر تأمین نیازهای داخلی کشور، صادرات سرم به کشورهای درحال توسعه را انجام دهید و صاحب یک کسب و کار بین المللی سودآور باشید.
راه اندازی کارخانه سرم سازی بدون انجام مطالعات بازار و طرح توجیهی تولید سرم پر ریسک است
✳️ اما امروز راه اندازی کارخانه سرم سازی بدون انجام مطالعات بازار و طرح توجیهی تولید سرم پر ریسک است!
در نهایت بحران کمبود سرم در پاندمی کرونا و حاشیه سود جذاب سرم سازی، باعث شد که عده ی زیادی از متخصصین و سرمایه گذاران، به راه اندازی کارخانه سرم سازی اقدام کنند.
این حرکت گسترده کارافرینان سرم ساز و همینطور فروکش کردن پاندمی کرونا باعث شد که بحران کمبود سرم به سرعت از بین برود و کشور در وضعیت تعادل نسبی در تولید سرم برسد. همینطور تقاضای بین المللی برای سرم نیز کاهش یابد.
اما گرایش به راه اندازی کارخانه سرم سازی فروکش نکرد و از همان موقع تا به امروز ما هر ساله مراجعین زیادی داریم که قصد احداث کارخانه سرم سازی را دارند.
مطاعات بازار و طرح توجیهی تولید سرم
مطالعات بازار سرم چه اطلاعاتی به ما میدهد ؟
در مطالعه بازار یا همان تحقیقات بازار سرم ، عرضه و تقاضای داخلی و خارجی سرم بررسی میشود، با استفاده از استعلاماتی که از سازمان صنایع و سازمان غذا و دارو گرفته میشود کلیه رقبای فعال شما شناسایی شده و به همراه ظرفیت تولیدشان به شما معرفی میشود.
حتی شرکتهایی که جواز تاسیس تولید سرم گرفته اند و در سالهای آتی به بهره برداری میرسند نیز شناسایی شده و بدین ترتیب میتوانید براوردی از ظرفیت تولید سرم کشور در چند سال آینده داشته باشید.
همچنین با استعلاماتی که از اداره گمرک کشور گرفته میشود، میزان صادرات و واردات سرم نیز در چند سال گذشته، استخراج شده و در مطالعات بازار سرم قرار میگیرد.
و در نهایت، نتایج مطالعات بازار سرم ، مبنی بر توجیه یا عدم توجیه بازار، برای راه اندازی کارخانه تولید سرم بدست میآید که به صورت یک گزارش کامل و جامع به شما ارائه میشود.
نتایج مطالعات بازار سرم میتواند به شما در تصمیم گیریِ درست درباره راه اندازی یا عدم راه اندازی کارخانه تولید سرم کمک شایانی کند و ریسک سرمایه گذاری شما را کاهش دهد.
طرح توجیهی سرم تزریقی و شستشو
✳️ ظرفیت تولید داخلی سرم در سال 1400 چگونه بود ؟
بر اساس مطالعات بازای که در سال 1400 روی سرم انجام دادیم و طبق اطلاعات وزارت صنعت، معدن و تجارت، 15 واحد در زمینه تولید انواع سرم تزریقی و شستشو در کشور فعال بود که ظرفیت اسمی ثبت شده مجموع آنها 382 میلیون عدد بود. به دلیل عدم دسترسی به مقدار تولید واقعی واحدها، به صورت تخمینی و با در نظر گرفتن راندمان 70 درصدی، میزان تولید سالیانه سرم در کشور به طور میانگین طی سالهای 94 تا 1400 گذشته در حدود 130 میلیون عدد برآورد میشد.
معایب و مزایای اجرای طرح توجیهی کارخانه سرم سازی :
مزایای اجرای طرح کسب و کار سرم سازی :
ایران دارای منابع غنی برای ساخت سرم است؛ بنابراین کارخانه‌های تولید سرم در تهیه مواد اولیه‌ی مشکلی نخواهند داشت.
متخصصان با تجربه‌ای در خصوص سرم سازی در کشور حضور دارند؛ بنابراین کسب و کارهای تولید سرم از نظر علمی دچار مشکل نخواهند بود.
به علت وجود مواد اولیه سرم سازی در ایران، هزینه‌های احداث کارخانه‌های سرم سازی نسبت به کشورهای دیگر پایین‌تر است.
امکان پیشرفت در صنعت سرم سازی با ساخت محصولات جدید فراهم میباشد.
امکان شراکت با شرکت‌های بین المللی برای شرکت‌های داخلی تولید سرم فراهم است.
معایب طرح کسب و کار سرم سازی و طرح توجیهی تولید سرم:
صنعت سرم سازی چه در بازارهای داخلی و چه در بازارهای خارجی دارای بازار فروش رقابتی است، که فروش و جذب مشتری را دشوار میکند.
✔️ هزینه ، درامد و سود کارخانه تولید سرم چگونه در طرح توجیهی تولید سرم براورد میشود!
هزینه ، درامد و سود کارخانه تولید سرم درطرح توجیهی تولید سرم
قبل از هر چیز باید بگوییم که هزینه راه اندازی و درآمد و سود کارخانه تولید سرم، به مواردی همچون ظرفیت کارخانه ، ماشین آلات و دستگاه های آن و همینطور مکان راه اندازی کارخانه تولید سرم و … بستگی دارد و رقم ثابتی نمیتوان برای آن ذکر کرد.
فقط در طرح توجیهی کارخانه سرم که توسط کارشناسان ما تدوین میگردد میتوان به براوردی تخصصی از درامد و سود و هزینه ساخت کارخانه تولید سرم رسید.
اما در اینجا ما روشی را به شما ارائه میکنیم که بتوانید به صورت سرانگشتی و تقریبی ، این اقلام را محاسبه کنید.
✳️ هزینه راه اندازی کارخانه تولید سرم چگونه در طرح توجیهی تولید سرم برآورد میشود ؟!
برای این منظور سه مورد از مهمترین اقلام سرمایه ثابت پروژه را به شما معرفی میکنیم که شما با جمع کردن این 3 مورد میتوانید به صورت حدودی هزینه ساخت کارخانه سرم سازی خود را محاسبه نمایید !
مهمترین اقلام هزینه های ثابت راه اندازی کارخانه تولید سرم در این طرح توجیهی تولید سرم به قرار زیر میباشند :
هزینه زمین و راه اندازی کارخانه سرم سازی در این طرح توجیهی تولید سرم «که معمولا با یک استعلام قیمت زمین و سوله میتوان به آن برسید. متراژهای لازم در ادامه مطلب طرح توجیهی تولید سرم آورده شده است
هزینه ماشین آلات خط تولید سرم در این طرح توجیهی تولید سرم «این هزینه را میتوانید از شرکتی که قصد تامین تکنولوژی خود را از آنجا دارد بپرسید. نمونه لیست ماشین آلات خط تولید در ادامه این طرح توجیهی تولید سرم آورده شده است
هزینه ی تاسیسات زیر بنایی و تجهیزات آزمایشگاه و کارگاه کارخانه سرم سازی در این طرح توجیهی تولید سرم«این اقلام را هم با استعلام قیمت از تاسیسات چیان و بازار قابل گرفتن میباشد. لیست مهمترین تاسیسات مورد نیاز در ادامه این طرح توجیهی تولید سرم ارائه شده است»
میزان درامد و سود کارخانه تولید سرم چقدر است که در این طرح توجیهی تولید سرم براورد شده است؟
برای محاسبه درامد کارخانه تولید سرم، باید قیمت روز سرم را در ظرفیت تولید سالانه خود ضرب کنید تا به درامد سالانه خود برسید. اما برای محاسبه سود کارخانه سرم باید هزینه های جاری تولید سرم را هم بشناسید و مجموع آن را از درامد کارخانه کم کنید.
دراین طرح توجیهی تولید سرم ما به سه مورد از مهمترین هزینه های جاری تولید سرم اشاره میکنیم:
هزینه مواد اولیه مصرفی سالانه کارخانه سرم سازی «میزان مواد اولیه مورد نیاز در ادامه طرح توجیهی تولید سرم آورده شده است» !
هزینه نیروی انسانی مصرفی کارخانه سرم سازی «تعداد پرسنل مورد نیاز در ادامه طرح توجیهی تولید سرم آورده شده است»!
هزینه سوخت و انرژی مصرفی سالانه کارخانه سرم سازی «یوتیلیتی مصرفی و میزان سالانه مورد نیاز آنها در ادامه طرح توجیهی تولید سرم آورده شده است»!
با جمع کردن 3 هزینه ی بالا میتوانید به صورت حدودی هزینه های جاری کارخانه سرم سازی را محاسبه نمایید. حال با کم کردن این هزینه ها از درامد سالانه میتوانید به سود تقریبی سالانه کارخانه تولید سرم برسید.
نکته بسیار مهم این است که بسیاری از اقلام هزینه ای مانند هزینه استهلاکات ، هزینه تعمیر و نگهداری ، هزینه های سربار و هزینه ی مالیات و … در این براورد قید نشده بنابراین براورد حاصل بسیار تقریبی و با واریانس بالا خواهد بود.
چگونگی گرفتن مجوز کارخانه تولید سرم در طرح توجیهی تولید سرم
برای شروع کار باید به «سامانه مجوزها» مراجعه نمایید. در آنجا کلمه «سرم» را سرچ کنید تا لیست مجوزهایی که امکان صدور آنها برای تولید سرم وجود دارد ظاهر شود ، روی مجوز مد نظر خود کلیک کرده و مراحل ثبت نام را طی نمایید. پس از تکمیل سامانه مجوزها به سامانه بهین یاب انتقال داده میشوید تا ثبت نام را کامل نمایید.
شما برای راه اندازی کارخانه سرم سازی پیش از آنکه از ارگان‌های مربوط به تخصص خود، مجوز تولید محصول بگیرید، می‌بایست به عنوان یک کارخانه تولیدی دارویی (شرکت و شخص حقوقی) توسط سازمان صنایع به رسمیت شناخته شوید و دارای کد ثبت شرکت به عنوان یک شخص حقوقی باشید.
یک شخص حقوقی برای راه اندازی خط تولید محصولات دارویی به ویژه ورود به صنعت سرم سازی می‌بایست دارای پروانه تولیدی معتبر از سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد.
برای دریافت مجوز بهداشت و … نیز باید از طریق سامانه آنها اقدام نمایید و در صورت عدم وجود سامانه ، از طریق مراجعه به دفاتر بهداشت و سازمان غذا و دارو در محل زندگی خود اقدام نمایید.
شخص حقوقی متقاضی جواز کارخانه سرم سازی می‌بایست کلیه مدارک مربوط به ثبت شرکت، اسناد هویتی مدیرعامل و سرمایه گذاران و طرح توجیهی تولید سرم جامع و هدفمند کسب و کار خود را به ارگان‌های نام برده تحویل دهد.
کارشناسان این ارگان‌ها پس از بررسی صلاحیت‌های لازم فردی و صحت مدارک ارائه شده توسط متقاضیان، پرونده را به کمیسیون ماده 20 ارجاع می‌دهند که شرط دریافت پروانه فعالیت، کسب رضایت از کمیسیون ماده 20 است.
مقدار وام بانکیِ راه اندازی کارخانه تولید در طرح توجیهی تولید سرم
معمولا مقدار از پیش تعیین شده ای وام برای راه اندازی کارخانه تولید سرم وجود ندارد و میزان وام بر اساس ظرفیت تولید کارخانه و رقمی که در طرح توجیهی کارخانه تولید سرم شما نوشته شده مشخص میشود. معمولا میزان وام بانکی برای یک کارخانه تولید سرم میتواند بین 60 تا 70 درصد حجم سرمایه گذاری ثابت آن باشد.
به همین دلیل ضرورت دارد که شما قبل از هر گونه اقدام عملی، نسبت به نگارش طرح توجیهی تولید سرم راه اندازی کارخانه سرم سازی با نرم افزار کامفار اقدام نمایید.
راه اندازی کارخانه تولید سرم از لحاظ توجیه اقتصادی در طرح توجیهی تولید سرم
از نظر علمی ، تقریبا هر طرحی را در یک ظرفیت تولید خاص میتوان به توجیه اقتصادی رساند، در مورد کارخانه تولید سرم نیز وضع به همین صورت است اما این وظیفه ی مدیریت کارخانه و تیم بازاریابی و فروش کارخانه سرم است که ظرفیت فروشی که در طرح توجیهی تولید سرم برای آنها براورد شده را محقق کنند.
برای این منظور باید یک پلن فروش موفق (Marketing Plan) برای کسب و کار تولید سرم خود داشته باشید.
✳️ متحول شدن کارخانجات سرم سازی و آب مقطر سازی با تکنولوژی EVC در طرح توجیهی تولید سرم
همانطور میدانیم عمده ترین ماده اولیه تولید سرم آب مقطر میباشد که کیفیت و خلوص آن ، تاثیر مستقیمی در کیفیت سرم تولید شده دارد.
در ایران مانند بسیاری از کشورهای دنیا برای آب مقطر سازی از تکنولوژی تبخیری و غشایی استفاده میشود که تکنولوژی مرسوم اما قدیمیست.
اما ما اخیرا موفق به شناسایی یک تکنولوژی بسیار قدرتمند و کارامد جهت تولید آب مقطر در کشور آلمان شدیم که میتوان گفت آینده صنعت آب مقطر سازی خواهد بود. این دستگاه که به سیستم EVC معروف است میتواند کمیت و کیفیت تولید آب مقطر را به شدت افزایش داده و بهای تمام شده آن را به شدت کاهش دهد.
سیستم EVC سال هاست که در آلمان تولید میشود در باز چرخانی پساب های صنعتی مورد استفاده قرار می گیرد.
البته بسته به آب ورودی که به این سیستم وارد میشود، گریدهای مختلفی از آب تصفیه شده را میتوان تولید کرد. مثلا میتوان از آن برای شیرین کردن آب دریا و تولید آب خوراکی استفاده کرد و یا برای تصفیه آب فاضلاب و تولید آب مناسب صنایع و کشاورزی استفاده کرد.
اما در صورتی که آب ورودی به این دستگاه، آب مرغوبی (آب طبیعی که پساب در آن وارد نشده باشد) مانند آب چشمه یا رودخانه باشد، میتواند آب مقطری تولید کند که سطح خلوص بسیار بالاتری از آب مقطرهای تولیدی به روش تبخیری داشته باشد.
خلوص آب مقطر خروجی این دستگاه با کیفیت زیر میباشد:
TDH : 0-1
MikroSiemens = 0-1
PH = 5-7
از این آب مقطر میتوان علاوه بر صنعت سرم سازی، در تزریقات و همینطور تولید قطره چشمی و داروهای دیگر و لوازم آرایشی و بهداشتی استفاده کرد.
این دستگاه کاملا اتوماتیک و قابل کنترل از راه دور بوده و نه پرسنلی نیاز دارد و نه فیلتر ! و تمام استانداردهای اروپا و ژاپن را نیز دارد.
دستگاه EVC صرفا با برق سه فار کار میکند و نیاز به انرژی فسیلی ندارد و اگر به هر دلیلی برق قطع شود به صورت اتوماتیک خاموش میشود و پس از وصل مجدد برق مجددا شروع به کار میکند. تمام بدنه از جنس استیل با آلیاژ تیتان بوده و صرفا به یک سوله 200 متری نیاز دارد. در ضمن هیچ مشکل محیط زیستی یا گاز گلخانه ای نیز ایجاد نمیکند.
ظرفیت تولید این سیستم 63000 لیتر آب مقطر در ساعت بوده که به ازای تولید هر 1000 لیتر آب مقطر صرفا 5 الی 8 کیلووات برق مصرف میکند.
با در نظر گرفتن هزینه تولید بسیار ناچیز و عمر مفید چندین برابریِ سیستم EVC نسبت به سیستم های غشایی و تبخیری قدیمی باید پذیرفت که سیستم های غشایی و تبخیری کاملا از رده خارج و قدیمی شده و قابلیت رقابت ندارد.
به عبارتی اگر یک کارخانه تولید کننده دارو در ایران از این سیستم با لایسنس آلمانی استفاده کند میتواند حکمرانی سرم سازی و آب مقطر سازی درایران و منطقه را بدست گیرد. حال فقط سوال این است که کدام شرکت برای واردات و استفاده از این سیستم پیش قدم خواهد شد
بررسی ویژگی های محصول مورد نظر در طرح توجیهی تولید سرم
طرح توجیهی کارخانه تولید سرم
کاربردهای سرم در طرح توجیهی تولید سرم
سرم‌ها محلول‌های دارویی و یا تقویتی با قابلیت تزریق بوده که کاربرد آنها عموماً جایگزینیِ املاح و مایعاتی است که بدن انسان آنها را از دست داده است. سرم‌ها همچنین می‌توانند به عنوان یک محلول واسطه هم استفاده شوند و داروهای دیگر را از طریق تزریق به بدن وارد کنند.
اصطلاح داروهای تزریق در سرم از همینجا نشأت گرفته است. این داروها در یک ترکیب خاص از سرم تزریق میشود و به صورت محلول در سرم به بدن تزریق می‌شوند.
ظاهر فیزیکی انواع سرم‌ها تقریباً یک شکل است و تشخیص نوع محلول و نوع سرم از ظاهر آن امری ناممکن است.
✳️ سرم‌های تزریقی و درمانی در این طرح توجیهی تولید سرم از نظر تفاوت غلطت اسمزی به سه زیرگروه تقسیم می‌شوند:
1 محلول‌های ایزوتونیک در طرح توجیهی تولید سرم :
غلطت این محلول این نوع از سرم‌ها دقیقاً مشابه غلظت مایعات طبیعی موجود در بدن انسان‌ها است.
این نوع محلول سرم یکی از بهترین گزینه‌ها برای جایگزینی مایعات طبیعی از دست رفته در بدن انسان میباشد.
2 محلول‌های ترکیب دکستروز 5% با سدیم کلراید 9 درصد موجب بدست آمدن ترکیب سرم قندی- نمکی میشود.
در این طرح توجیهی تولید سرم این نوع سرم هم یکی از شناخته شده‌ترین و پرمصرف‌ترین سرم‌ها در خدمات درمانی است که بیشتر برای بیمارانی تجویز میشود که کمبود مایعات شدید توام با ضعف قوای جسمانی دارند.
این نوع سرم در ترکیب شیمیایی خود حاوی 1/3 سدیم کلراید و 2/3 دکستروز است و کاربرد خاص آن برای جلوگیری از محبوس شدن سدیم در بدن بیماران خاص است.
ترکیبات این سرم شامل دکستروز و کلرید سدیم است و به عنوان جانشین پلاسمای خون به کار می رود و کاربرد آن در شوک ناشی از خونریزی، سوختگی و جراحی میباشد.
سرم مانیتو در طرح توجیهی تولید سرم:
هایپرتونیک در طرح توجیهی تولید سرم:
این نوع محلول به لحاظ غلطت، از مایعات طبیعی موجود در بدن انسان غلیظ تر است و همین امر باعث خروج آب از داخل سلول‌ها به خارج از آنها میشود.
یکی دیگر از اثرات تزریق سرم‌های از نوع محلول هایپرتونیک، کاهش هورمون آنتی دیورتیک یا ADH در بدن میگردد.
این هورمون محرک دفع ادرار است پس تزریق محلول‌های هایپرتونیک سبب جمع شدن آب خارج شده از سلول‌ها در زیر پوست و کاهش دفع ادرار میگردد.
3 محلول‌های هایپوتونیک در طرح توجیهی تولید سرم:
این نوع محلول‌ها به لحاظ غلظت از مایعات طبیعی موجود در بدن انسان رقیق‌تر هستند و باعث انتقال حجم بیشتری از مایعات از خارج به داخل سلول‌های بدن انسان می‌شوند.
محلول‌های سرم به لحاظ ترکیب شیمیایی محلول نیز به 4 زیرگروه اصلی شامل محلول‌های کریستالوئید، محلول‌های کلوئید، محلول تغذیه و محلول دارویی تقسیم می‌شوند.
معرفی انواع محصولات مورد بررسی در طرح توجیهی تولید سرم
بررسی انواع سرم‌های تولیدی و کاربرد آنها در عرصه درمان در طرح توجیهی تولید سرم
نکاتی جالب راجع به انواع سرم در طرح توجیهی تولید سرم:
جالب است بدانید که سرم‌ها محلول‌های الکترولیت هستند. الکترولیت‌ها نقش اساسی در ایجاد تعادل در بدن انسان دارند پس یکی از دلایل اصلی تجویز انواع سرم، تنظیم الکترولیتی بدن است.
الکترولیت‌ها یون‌های شیمیایی میباشند که در محیط داخلی و خارجی سلول‌های بدن انسان به طور متوازن پراکنده هستند. این یون‌ها تعادل خودشان با غلظت مایعات طبیعی داخل بدن را ثابت نگه‌میدارند و دائما در حال مبادله بار الکتریکی برای برقراری توازن در بدن هستند.
کبد، کلیه ، ریه و پوست بدن بسترهای مناسب دفع الکترولیت‌های داخل بدن هستند.
دفع بیش از حد آب و الکترولیت توازن مایعات بین سلولی بدن انسان را به هم می‌زند بنابراین نیاز است الکترولیت و آب از دست رفته به نحوی از خارج از بدن انسان به داخل بدن تزریق شود تا کمبودهای بوجود آمده جبران شود و تعادل الکترولیتی بدن حفط شود.
✳️ معرفی انواع سرم ها در طرح توجیهی تولید سرم:
سرم نمکی ( سدیم کلراید )
1 ) سرم نمکی در طرح توجیهی تولید سرم:
یکی از پرمصرف‌ترین انواع سرم در عرصه خدمات درمانی، سرم نمکی حاوی 9% محلول سدیم کلراید است.
این سرم به دو صورت تزریقی و غیرتزریقی تولید میگردد.
نوع تزریقی درطرح توجیهی تولید سرم که آن برای درمان افت فشارهای ناگهانی بدون سابقه بیماری فشارخون، دفع آب بدن غیر طبیعی در اثر اسهال، استفراغ و خونریزی شدید و ضعف ناشی از عدم مصرف مواد غذایی به مدت طولانی مورد استفاده است.
سرم تزریقی نمکی در طرح توجیهی تولید سرم که برای افرادی که تنقیه (تخلیه محتویات روده) انجام داده‌اند و یا نیاز به شستشوی زخم باز دارند مورد استفاده قرار میگیرد.
سرم نمکی غیرتزریقی در طرح توجیهی تولید سرم که معمولاً کاربرد انسانی ندارد و برای شستشوی ماشین آلات پزشکی مثل دستگاه دیالیز و دستگاه ساکشن استفاده میشود.
2 ) سرم رینگردر طرح توجیهی تولید سرم:
سرم رینگر گونه تکامل یافته سرم نمکی است.
سرم رینگر حاوی مقادیر کافی از سدیم، کلر، کلسیم و پتاسیم است و برای بیمارانی تزریق میشود که دچار کمبود مایعات شدید هستند و در اثر شرایط خاصی دچار کمبودهای خاص مثل کمبود پتاسیم و کلسیم شده‌اند.
سرم رینگر پرمصرف‌ترین سرم برای بیمارانی است که در روند درمانی خود داروهای مدر را به صورت طولانی مدت استفاده نمو‌اند و دچار افت پتاسیم شدید هستند.
۳- سرم رینگر لاکتات در طرح توجیهی تولید سرم:
عناصر تشکیل دهنده این نوع سرم، مشابه سرم رینگر است و از سدیم، کلر، پتاسیم و کلسیم تشکیل شده است اما نوع ترکیب شیمیایی این عناصر در سرم رینگر لاکتات مشابه پلاسمای خون انسان است و در مواقع افت مایعات حاد بدن مثل سوختگی‌های شدید یا جراحی‌های سنگین، اولین گزینه برای تزریق به بیمار است تا به تنظیم آب و الکترولیت بدن کمک کند.
4 ) سرم قندی 5% : در طرح توجیهی تولید سرم
این نوع سرم ناجی افرادی است که دچار انواع مسمومیت غذایی و دارویی شده‌اند.
سرم قندی 5 درصد برای ایجاد دفع بیشتر در بیماران دچار انواع مسمومیت استفاده میشود.
این نوع سرم برای تأمین انرژی بیماران ناشتا و بیمارانی که توان غذا خوردن زیاد ندارند، کاهش تب بیمار و کاهش درد بیمار پس از انواع عمل جراحی استفاده میگردد.
5 ) سرم قندی 10% : در طرح توجیهی تولید سرم
خواص این نوع سرم و کلیت ساختار آن مشابه سرم قندی 5 درصد است با این تفاوت که سرم قندی 10 درصد در موارد حاد تر مانند تب‌های بسیار بالا، افت قند خون بسیار شدید، مسمومیت‌های حاد و ترمیم زخم‌های خاص مثل زخم سوختگی مورد استفاده قرار میگیرد.
یکی از مهمترین کاربردهای سرم قندی 10 درصد افزایش حجم ادرار بیماران کلیوی به ویژه بیماران مبتلا به سنگ کلیه است.
6 ) سرم قندی 20% و بالاتردر طرح توجیهی تولید سرم
این سرم کاملاً هیپرتونیک بوده و در بیماران آنوری ممنوع است. موارد استعمال آن در شوک هیپوگلیسمی، مسمومیت با آب و ادم کلی میباشد.
7 -سرم قندی – نمکی در طرح توجیهی تولید سرم :
این نوع سرم فاقد هرگونه ارزش غذایی است و ترکیبی از 6 کربن همراه با قند مانوز و الکل است و خاصیت دیورتیک دارد.
این سرم در درمان خیز مغزی برای کاهش فشار داخل جمجمه و کاهش فشار داخل چشم یا برای آماده کردن بیمار برای جراحی داخل چشم ، همچنین برای تسریع دفع ادراری مواد سالیسیلات، باربیتورات و لیتیم و جلوگیری از آسیب کلیوی ناشی از این دارو ها، جهت پیشگیری از همولیز شدن خون در جراحی پروستات و برای اندازه گیری سرعت فیلتراسیون گلومرولی کلیه ها استفاده می شود.
در موارد سوختگی حاد، مشکلات قلبی حاد و مشکلات کلیوی خاص نیز از این نوع سرم استفاده میشود.
11 ) سرم آمینواسیدی در طرح توجیهی تولید سرم :
نوعی سرم تغذیه‌ای است که حاوی آمینواسیدهای ضروری بدن، الکترولیت و نیتروژن است. گروه درمانی این سرم تغذیه تزریقی و ماده کالری زا می باشد. اشکال دارویی آن به صورت آمینو اسید ۵% و ۱۰% است.
موارد مصرف سرم آمینو اسیدی درمواردی مانند آنسفالوپاتی کبدی در بیماران مبتلا به سیروز یا هپاتیت، تغذیه حمایتی، تکمیل و حفظ پروتئین بدن از راه تزریق وریدی برای تامین متابولیسم طبیعی و همینطور در مواردی که جذب معده – روده مختل باشد میباشد. مصرف همزمان اسیدهای آمینه با تتراسایکلین ممکن است اثرات حفظ کننده پروتئین ها را کاهش دهد.
12 ) سرم هماکسل سرم ژلاتین تعدیل یافته در طرح توجیهی تولید سرم
این نوع سرم یکی از انواع سرم جایگزین پلاسمای خون است و خاصیت حجم دهندگی به پلاسما را دارد. این محلول از استخوان گاو نر تهیه میشود و دارای مواد دیگری از جمله نیتروژن، سدیم، کلر و پپتید ژلاتین است.
موارد مصرف سرم هماکسل برای شوک‌های خونی عظیم مانند خونریزی حاد، سوختگی حاد، التهاب لوزالمعده، بیهوشی دیابتی، بیماران کلیوی حاد و از دست رفتن ناگهانی آب و الکترولیت مثل اسهال و استفراغ ویروسی مورد استفاده است.
جالب است بدانید که سرم هماکسل یک سرم واسطه مناسب برای انتقال انسولین در افراد مبتلا به دیابت است. به عبارت دیگر انسولین در ترکیبات این سرم حل میشود و انتقال آن به بدن بیمار راحت‌تر میشود.
13 سرم اینترالیپید در طرح توجیهی تولید سرم
گروه درمانی این سرم محلول غذایی برای تغذیه تام وریدی می باشد. این دارو که از روغن لوبیای سویا یا آفتابگردان تهیه می شود، مخلوطی از تری گلیسیرید های خنثی و عمدتا اسیدهای چرب به صورت امولسیون روغن در آب است. روغن سویا علاوه بر اسیدهای چرب حاوی امگا 3 و 6 است.
این فراورده ها پس از متابولیزه شده به عنوان منبع انرژی در بدن مورد استفاده قرار می گیرد. همچنین افزایش تولید گرما ، کاهش کسر تنفسی و افزایش مصرف اکسیژن را موجب می شود.
14 ) سرم کربوهیدراتی در طرح توجیهی تولید سرم:
کربوهیدرات ها منابع کالری هستد و گروه درمانی این سرم تامین کننده نیاز غذایی می باشد. در درمان موقتی نارسایی گردش خون و شوک، زمانی که سایر فراورده های افزاینده حجم پلاسما در دسترس نباشد ،در ادم مغزی و بیماری کلیوی استفاده می شود .
مواد این سرم به سرعت متابولیزه شده و منبع کالری و مایعات در بیمارانی که قادر به مصرف کافی آنها از دهان نیستند، می باشد . مصرف این سرم ممکن است منجر به کاهش ویتامین های گروه B شود . این سرم در کومای دیابتی منع مصرف دارد .
در ادامه طرح توجیهی تولید سرم به صورت خلاصه انواع سرم را مرور میکنیم.
سرم ها را می توان بر اساس ترکیباتشان به سه دسته کلی تقسیم کرد که عبارتند از :
سرم های الکترولیتی : این سرم ها حاوی الکترولیت هایی مانند سدیم، پتاسیم، کلسیم، منیزیم و کلر هستند. سرم های الکترولیتی برای جایگزینی مایعات و الکترولیت های از دست رفته بدن استفاده می شوند.
سرم های کربوهیدراتی : این سرم ها حاوی کربوهیدرات هایی مانند دکستروز هستند. سرم های کربوهیدراتی برای تأمین انرژی بدن استفاده می شوند .
سرم های آمینو اسیدی : این سرم ها حاوی اسیدهای آمینه هستند. سرم های آمینو اسیدی برای تأمین پروتئین بدن استفاده می شوند.
طرح توجیهی تولید سرم ها و کاربردهای آنها
سرم ها را می توان بر اساس کاربردهایشان به دسته های زیر تقسیم کرد که عبارتند از :
سرم های ایزوتونیک : این سرم ها دارای غلظت اسمزی مشابه با خون هستند. سرم های ایزوتونیک برای جایگزینی مایعات و الکترولیت های از دست رفته بدن استفاده می شوند.
سرم های هیپرتونیک : این سرم ها دارای غلظت اسمزی بالاتر از خون هستند. سرم های هیپرتونیک برای جذب مایعات از بافت ها به داخل عروق استفاده می شوند.
سرم های هیپوتونیک : این سرم ها دارای غلظت اسمزی پایین تر از خون هستند. سرم های هیپوتونیک برای کاهش فشار خون استفاده می شوند .
انواع سرم های تزریقی بیمارستانی درطرح توجیهی تولید سرم
انواع سرم در طرح توجیهی تولید سرم:
سرم نمکی
سرم رینگر
سرم رینگر لاکتات
سرم قندی 5% ، 10% ، 20% و بالاتر
سرم قندی – نمکی
سرم 1/3-2/3
سرم دکستران 40
سرم مانیتول
سرم آمینواسیدی
سرم هماکسل (سرم ژلاتین تعدیل یافته)
سرم اینترالیپید
سرم کربوهیدراتی
✔️ فرمولاسیون انواع سرم در طرح توجیهی تولید سرم، شامل چه بخش‌هایی است؟
ماشین آلات و تجهیزات و تاسیسات کارخانه تولید انواع سرم پزشکی درطرح توجیهی تولید سرم
فرمولاسیون سرم شامل بخش های زیر میباشد :
✳️ الف ) ماده دارویی اصلی در طرح توجیهی تولید سرم :
ماده موثره دارویی ، مهمترین بخش ترکیبات دارویی است به عنوان مثال ماده دارویی اصلی تشکیل دهنده انواع سرم‌های درمانی، سدیم کلراید و الکترولیت و دکستروز میباشد.
✳️ ب ) عامل حامل :
این بخش از پیکربندی ترکیب مواد تزریقی بستر مناسب برای افزایش اثر بخشی دارو را فراهم می‌نماید.
عوامل حامل در فرمول بندی داروهای تزریقی شامل سه بخش است:
آب: در انواع آب‌های قابل تزریق و آب استریل‌های قابل تزریق به عنوان عامل حامل مورد استفاده است.
عوامل حامل آب دوست: این حامل‌ها به تنهایی یا همراه با آب در فرمول بندی داروهای تزریقی به منظور تسهیل فرآیند انحلال در آب مواد قطبی و محلول در آب مورد استفاده قرار می‌گیرند.
اتیل الکل، پلی اتیلن گلایکول و پروپیلن گلایکول اژ جمله این حامل‌ها هستند.
عوامل حامل آبگریز و غیرقطبی : انواع روغن‌های گیاهی مثل روغن ذرت از جمله حامل‌های آبگریز مورد استفاده در صنعت تولید داروهای تزریقی هستند که در فرمول بندی‌های غیرقطبی و غیر محلول در آب بکارگیری می‌شوند.
فرایند تولید و بسته بندی سرم
فرایند تولید و بسته بندی سرم
✳️ مراحل تولید سرم و بسته بندی آن به شرح زیر میباشد :
1 – اولین مرحله پس از دریافت جواز تولید محصولات دارویی، خرید مواد اولیه مورد نیاز برای تهیه داروی مورد نظر است که بسته به شرایط میتواند از مواد اولیه تولید داخل یا مواد اولیه وارداتی باشد.
2 – دومین گام پس از تأمین مواد اولیه انبار کردن و قرنطینه کردن آنها به جهت انجام آزمایش‌های لازم است.
3 – سومین گام، انجام آزمایشات لازم توسط کازشناسان آزمایشگاه بر روی مواد اولیه خریداری شده است.
در این مرحله یک دو راهی وجود دارد؛ اگر مواد اولیه طبق نتایج آزمایشات کارشناسی شده هیچ مشکلی نداشته باشند گواهی استفاده در خط تولید محصولات دارویی دریافت میکنند و وارد خط تولید کارخانه می‌شوند اما اگر مواد اولیه طبق گزارش کارشناسان آزمایشگاه دچار مشکل باشند، موفق به دریافت گواهی تایید نمی‌شوند ومرجوع می‌گردند.
4 – چهارمین گام، وزن کردن مواد اولیه و تقسیم کردن آنها به وزن‌های مشخص با توجه به فرمول بندی ترکیبات شیمیایی داروی تولیدی مورد نظر میباشد.
5 – پنجمین گام، میکس مواد اولیه وزن شده براساس فرمول ترکیب شیمیایی داروی مورد نظر است. در این مرحله مواد اولیه به نسبت ذکر شده در فرمول سیمیایی داروی مورد نظر با هم میکس می‌شوند.
جالب است بدانید که در تک تک گام‌های تولید سرم دارویی، کیفیت ترکیب مواد توسط کارشناسان آزمایشگاهی مورد آزمون قرار میگیرد و در صورت تایید کارشناسی، اجازه رفتن به مرحله بعد صادر میگردد.
6 – ششمین مرحله، مرحله پایانی است که محلول‌های سرم نهایی بدست آمده‌اند و به بخش پکیجینگ منتقل می‌شوند تا برای فروش و حضور در بازار آماده شوند.
روش تولید سرم :
1 – مرحله اول : آماده سازی مواد اولیه سرم در طرح توجیهی تولید سرم
در این مرحله، مواد اولیه مورد نیاز برای تولید سرم، شامل آب، نمک و سایر مواد افزودنی، آماده می شوند.
آب : آب مورد استفاده در تولید سرم باید از کیفیت بالایی برخوردار باشد و عاری از هرگونه آلودگی باشد. برای این منظور، آب ابتدا از طریق فرآیند فیلتراسیون و تصفیه، عاری از نا خالصی ها می شود. سپس، آب تحت فرآیند استریل سازی قرار می گیرد تا از رشد میکروارگانیسم ها در آن جلوگیری شود.
نمک : نمک مورد استفاده در تولید سرم معمولاً از نوع کلرید سدیم است. نمک نیز باید از کیفیت بالایی برخوردار باشد و عاری از هرگونه آلودگی باشد. برای این منظور، نمک ابتدا از طریق فرآیند فیلتراسیون و تصفیه، عاری از نا خالصی ها می شود. سپس، نمک تحت فرآیند استریل سازی قرار می گیرد تا از رشد میکروارگانیسم ها در آن جلوگیری شود.
سایر مواد افزودنی : در برخی موارد، ممکن است مواد افزودنی دیگری نیز به سرم اضافه شوند. این مواد افزودنی می توانند برای بهبود خواص سرم یا برای اهداف درمانی استفاده شوند. برخی از مواد افزودنی رایج مورد استفاده در تولید سرم عبارتند از:
گلوکز : گلوکز یک منبع انرژی برای بدن است و می تواند برای درمان کمبود گلوکز در بدن استفاده شود.
پتاسیم: پتاسیم یک الکترولیت مهم برای بدن است و می تواند برای درمان کمبود پتاسیم در بدن استفاده شود.
کلسیم: کلسیم یک الکترولیت مهم برای بدن است و می تواند برای درمان کمبود کلسیم در بدن استفاده شود.
منیزیم: منیزیم یک الکترولیت مهم برای بدن است و می تواند برای درمان کمبود منیزیم در بدن استفاده شود.
ویتامین ها: ویتامین ها برای سلامتی بدن ضروری هستند و می توانند برای درمان کمبود ویتامین ها در بدن استفاده شوند.
2 – مرحله دوم : تولید سرم در طرح توجیهی تولید سرم
پس از آماده سازی مواد اولیه، فرآیند تولید سرم آغاز می شود. در این مرحله، آب و نمک و سایر مواد افزودنی در یک مخزن با هم مخلوط می شوند تا محلول سرم حاصل شود. سپس، محلول سرم تحت فرآیند استریل سازی قرار می گیرد تا از رشد میکروارگانیسم ها در آن جلوگیری شود.
پس از استریل سازی، محلول سرم به داخل بطری ها یا کیسه های سرم منتقل می شود. سپس، بطری ها یا کیسه های سرم بسته بندی و آماده توزیع می شوند .
سرم‌ه ا از جمله داروهای مهم در پزشکی هستند و در درمان بسیاری از بیماری ها کاربرد دارند. تولید سرم یک فرآیند پیچیده و حساس است و باید تحت شرایط کنترل شده انجام شود تا از ایمنی و کیفیت سرم اطمینان حاصل شود.
سفارش طرح توجیهی سرم سازی با نرم افزار کامفار و فرمت استاندارد بانک ها و سازمانها .
سفارش مطالعات بازار سرم سازی با استعلامات دقیق عرضه و تقاضا و رقبا
✳️ پکیجینگ و بسته بندی داروهای تزریقاتی چگونه انجام میشود؟
استاندارد جهانی پکیجینگ محلول‌های تزریقی BFS ( BLOW Fill Seal) میباشد.
در این تکنولوژی مدرن پکیجینگ، گرانول پلی پروپیلن تحت دمای 200 درجه سانتی‌گراد مذاب میشود و به شکل پاریسون مذاب در می‌آیند. این پاریسون‌ها بوسیله دمیده شدن هوای فشرده استریل شکل داده می‌شوند و محلول‌های تزریقی فیلتر شده در آنها با نازل پر می‌شوند و در مرحله آخر ، گردن ظرف در دمای خیلی زیاد ذوب میگردد.
این فرآیند بسته بندی و پکیجینگ محلول‌های تزریقی تقریباً بدون مداخله انسان صورت میگیرد و همین امر ریسک اشتباه و ایجاد آلودگی در پروسه بسته بندی را تا نزدیک صفر کاهش می‌هد .
کل پروسه شکل گیری ظرف، پر شدن و بسته شدن آن در این روش مدرن و مکانیزه ¼ دقیقه به طول می انجامد.
روشهای بسته بندی سرم :
کارخانجات سرم سازی از دو ماده پلیمری PP و PV برای بسته‌بندی سرم تولیدی خود استفاده میکنند. البته در برخی سرم‌سازی‌ها از PP نیز استفاده میشود که از پتروشیمی‌های داخلی قابل تامین است اما آن دسته از سرم سازیها که از PV استفاده میکنند باید آن را از کشورهایی نظیر چین و کره وارد کنند. اما واردات PV به دلیل برخی مشکلات ارزی با محدودیت مواجه شد و تولید سرم نیز در این واحدها تحت‌تاثیر قرار گرفت.
✔️ ماشین آلات و تجهیزات خط تولید کارخانه تولید سرم با ظرفیت 20 میلیون ویال در سال
فرآیند تولید سرم (سرم تزریقی و سرم شستشو)
دستگاه های خط تولید سرم سازی :
کاتر طولی 6 متری : 1 دستگاه
دستگاه اتوماتیک بسته بندی : 1 دستگاه
محفظ استریل 12 متری : 1دستگاه
قالبهای فلمینگ و سیلینگ : 1 دستگاه
سیستم پنوماتیک برش رول : 1 دستگاه
پمپ تخلیه اتوماتیک : 1 دستگاه
کلین روم ایزوله ای : مجموعه
استخرهای استریل توکار : مجموعه
لیفتراک : 1 دستگاه
تجهیزات آزمایشگاهی ( مجموعه کامل ملزومات و تجهیزات آزمایشگاهی با هدف تحقیق و توسعه و بررسی کیفیت محصولات و کنترل تولید)
✳️ تاسیسات مورد نیاز کارخانه تولید انواع سرم پزشکی با ظرفیت 20 میلیون ویال در سال به قرار زیر میباشد :
تاسیسات برق رسانی
تاسیسات آبرسانی
سيستم سرمايش و گرمايش و سالن هاو سازه ها
تاسیسات اعلام و اطفا حریق
سوخت رسانی
تاسیسات دوربین مداربسته و هوشمند
تحلیل صنعت تولید سرم ایران در طرح توجیهی تولید سرم
ایران دارای صنعت بیوتکنولوژی با سابقه ای است که بخش قابل توجهی از تولید سرم را شامل می شود. در شرایط فعلی میزان تولید سرم در ایران ماهیانه حدود ۲۰ میلیون لیتر است، صنعت تولید سرم ایران در درجه اول پاسخگوی نیاز بازارهای بیوتکنولوژی و دارویی داخلی و همچنین صادرات به کشورهای همسایه است.
صنعت سرم سازی ایران از سرم های حیوانی به عنوان ماده اولیه اولیه خود استفاده می کند و بخش قابل توجهی از سرم از منابع گاو یا اسب به دست می آید. این صنعت همچنین از سرم گوسفند، بز و خرگوش استفاده می کند، البته به میزان کمتر.
تولید سرم در ایران به شدت توسط دولت تنظیم می شود و تولیدکنندگان باید استانداردهای کنترل کیفیت دقیق را رعایت کنند تا از ایمنی و کارایی محصولات خود اطمینان حاصل کنند. استفاده از سرم های حیوانی خطر ورود ویروس ها و سایر عوامل بیماری زا به سیستم کشت سلولی را به همراه دارد و سازندگان در ایران اقدامات گسترده ای را برای کاهش این خطر انجام می دهند.
ایران دارای چند بازیگر اصلی در صنعت تولید سرم است و مجموعه ای از شرکت های کوچکتر نیز در بازار فعالیت می کنند. این صنعت در سال های اخیر رشد خاصی را تجربه کرده است، زیرا تقاضا برای کشت سلولی و تحقیقات در بازارهای داخلی و بین المللی افزایش یافته است.
یکی از چالش‌های پیش روی صنعت سرم‌سازی در ایران، نیاز به توسعه و اتخاذ فرآورده‌های جایگزین سرم بدون حیوان یا مشتق شده از منابع غیر حیوانی است. در حالی که استفاده از سرم های مشتق شده از حیوانات برای سال ها استاندارد بوده است، نگرانی های فزاینده ای در مورد رفاه حیوانات و خطرات بالقوه مرتبط با محصولات مشتق شده از حیوانات وجود دارد. با توسعه و به کارگیری محصولات سرم جایگزین، تولیدکنندگان ایرانی می توانند این خطرات را کاهش دهند و از تقاضای فزاینده برای محصولات بدون حیوانات استفاده کنند.
در خاتمه، صنعت تولید سرم در ایران نقش مهمی در حمایت از صنایع بیوتکنولوژی و داروسازی داخلی و همچنین صادرات به کشورهای همسایه دارد. در حالی که این صنعت با چالش هایی مواجه است، در سال های اخیر رشد کمی را تجربه کرده است و پتانسیل گسترش بیشتر در آینده را دارد.
تحلیل SWOT صنعت سرم سازی ایران در طرح توجیهی تولید سرم
نقاط قوت در طرح توجیهی تولید سرم:
۱. منابع طبیعی: ایران دارای منابع طبیعی غنی است که برای تولید محصولات بر پایه سرم مطلوب است.
۲. تجربه: ایران دارای سابقه طولانی در تولید سرم و دارای مجموعه ای از متخصصان مجرب و ماهر در این صنعت است.
۳. تقاضای داخلی: صنعت سرم سازی ایران تقاضای داخلی قوی برای محصولات خود دارد که می تواند منبع درآمد پایداری را فراهم کند.
۴. هزینه تولید پایین: هزینه های تولید در ایران نسبت به سایر کشورها کمتر است که می تواند مزیت رقابتی ایجاد کند.
نقاط ضعف در طرح توجیهی تولید سرم:
۱. تحریم ها: ایران با تحریم های بین المللی مواجه شده است که دسترسی این کشور به فناوری پیشرفته و مواد خام را محدود می کند که می تواند مانع رشد و توسعه صنعت سرم سازی شود.
۲. فرصت های صادراتی محدود: به دلیل تحریم ها، صنعت سرم سازی ایران با فرصت های صادراتی محدودی مواجه است که می تواند پتانسیل رشد آن را محدود کند.
۳. عدم سرمایه گذاری: این صنعت در سال های اخیر سرمایه گذاری قابل توجهی نداشته است که می تواند بر توانایی آن در نوسازی و رقابت با بازیگران بین المللی تأثیر بگذارد.
مشکلات راه اندازی کارخانه سرم سازی در طرح توجیهی تولید سرم
با توجه به وجود کارخانه‌های معروف دارویی، ممکن است برای بازاریابی به مشکل بخورید و در بدو ورود به این حوزه به سود دلخواه خود نرسید. همچنین به علت نوسانات ارز، قیمت ماشین آلات و مواد اولیه بالا است و احتمال دارد برای خرید آنها با مشکل جدی مواجه شوید.
1-1 کد گذاری آیسیک سرم های نمکی در طرح توجیهی تولید سرم
برای فروش هر محصولی اعم از مواد دارویی و غیر دارویی، باید کدهای آیسیک مربوط به آن ها دریافت شوند. این کدگذاری ها کالاهای شما را در سیستم بین المللی طبقه بندی می کند. به این ترتیب صنایع شما استانداردهای کیفی مورد نیاز را به خود اختصاص می دهند. هویت کالاها، با وجود چنین کدهایی تایید می شود و اصالت آن ها حفظ خواهد شد. مدارک مربوط به این صنایع نیز در این فرایند کد گذاری مشخص می شوند. به این ترتیب با استفاده از سیستم کدینگ آیسیک، به سهولت می توان، اطلاعات مربوط به هر یک از این محصولات را در دفاتر بایگانی مربوطه پردازش کرد. این اطلاعات در دفاتر و شرکت های مربوط به خرید و فروش این اقلام بررسی می شوند.
در این خصوص تعیین تعرفه های گمرکی برای این اقلام نیز اهمیت دارد و در بخش هایی از این طرح توجیهی برنامه ریزی های دقیقی در این زمینه انجام شده است. این کدهای هشت رقمی از دو بخش مجزا تشکیل می شوند. برای تعیین جایگاه کالاها در فرایند ترخیص از این کدها استفاده می شود. این اعداد در هر کشور بر اساس معیارهای به خصوصی تعیین می شوند. برای تعیین این کدها میزان تولید داخلی اقلام نیز مورد توجه قرار می گیرد. برای تولید هر یک از آن ها از ماشین آلات و دستگاه های به خصوصی در مراحل تولیدی استفاده می کنند که شرح کاملی از آن ها را در ادامه بررسی می کنیم
طرح توجیهی تولید سرم
طرح توجیهی تولید سرم شاهرگ حیاتی این کسب و کار است. همواره در شروع هر کسب و کاری سرمایه گذاران با ترس ها و واهمه هایی گریبانگیر هستند. آیا این کسب و کار سود دهی داشته و دارای توجیه اقتصادی است؟ هزینه ها چقدر است؟ سرمایه اولیه چطور؟
همانطور که همه می دانیم، سرم ها از عناصر اصلی در صنعت دارویی کشور می باشند. آنها به میزان انبوه تولید شده و موارد استفاده فراوانی توسط درمانگاه ها، بیمارستان ها و دیگر مراکز پزشکی دارند. تقریبا در اکثر بیماری ها تزریق سرم برای تامین آب و قند مورد نیاز بدن جزو واجبات است.
از آن جا که بیماری در هر انسانی اجتناب ناپذیر است، سرم ها به صورت انبوه تولید می گردند. سرمایه گذاری برای تولید سرم کاملا هوشمندانه است، اما در صورتی که یاور و پشتیبانی مانند طرح توجیهی تولید سرم را در کنار خود داشته باشید.
سرم جزو داروهای تزریقی محسوب می شود که برای تأمین مایعات و املاح مورد نیاز در بدن، تقویت سیستم ایمنی و… در افراد مورد استفاده قرار می گیرد. سرم ها در انواع مختلف و برای کاربردهای گوناگون تولید می شوند. در این مطلب، طرح توجیهی تولید سرم مورد بررسی قرار گرفته است.
معرفی محصول طرح توجیهی تولید سرم
سرم یک نوع داروی تزریقی است که برای تقویت سیستم ایمنی بدن و تأمین مایعات از دست رفته آن و یا به عنوان واسطه دارورسانی به بدن به کار می رود.
سرم ها در ظاهر با یکدیگر تفاوتی ندارند؛ مثلاً شاید به نظر برسد که سرم نمکی با سرم قندی، تفاوتی با هم ندارند؛ اما در واقع در ترکیبات آن ها تفاوت هایی وجود دارد که عملکرد آن ها را از هم متمایز می کند.
طبقه بندی سرم ها
سرم ها به چهار دسته کلی طبقه بندی می شوند:
- محلول های کریستالوئید
- محلول های کلوئید
- محلول های تغذیه ای
- محلول های دارویی و درمانی
سرم از لحاظ غلظت اسمزی به سه دسته تقسیم می شود:
- محلول ایزوتونیک
غلظت این محلول ها مشابه غلظت مایعات بدن می باشد. از این نظر، غلظتی ایده آل برای تأمین آب و مایعات بدن به حساب می آید. سرم هایی مثل دکستروز ۵ درصد و رینگر از این نوع محلول ها هستند.
- محلول هایپرتونیک
غلظت این محلول، بیشتر از غلظت مایعات بدن می باشد و موجب انتقال آب از داخل سلول به خارج از آن و افزایش حجم مایعات خارج از سلول و کاهش ADH می شود. سرم های مانیتول ۵ و ۱۰ درصد از این نوع محلول ها به حساب می آیند.
- محلول هایپوتونیک
غلظت این محلول از غلظت خون کمتر است. سرم هایی مانند دکستروز ۲٫۵ درصد از این نوع، موجب انتقال آب به داخل سلول می شوند.
سرم ها از لحاظ مواد به کار رفته در آن و ساختار شیمیایی، در گروه های زیر طبقه بندی می شوند:
- سرم های قندی
- سرم های نمکی
- سرم های قندی- نمکی
- سرم های جایگزینی پلاسما
- سرم های قلیایی
- سرم های تغذیه ای
کاربرد انواع سرم ها
سرم ها در انواع مختلف و برای درمان بیماری ها و عوارض مختلفی تولید و تجویز می شوند. در ادامه به نمونه هایی از کاربرد انواع سرم ها می پردازیم:
سرم نمکی ۰٫۹ درصد: این سرم، محلول سدیم کلراید است و در مواردی که بدن در اثر اسهال، استفراغ و خونریزی و… آب زیادی از دست داده، مورد استفاده قرار می گیرد.
سرم رینگر: این محول حاوی ترکیبات سدیم، پتاسیم، کلسیم و کلر می باشد. برای افرادی که با کاهش پتاسیم و کمبود آب و املاح مواجه شده باشند، مورد استفاده قرار می گیرد. این سرم همچنین به نیازهای تغذیه ای بدن نیز کمک می کند.
سرم رینگر لاکتات: این نوع سرم نیز از ترکیبات کلر، پتاسیم، سدیم و کلسیم به دست می آید و برای برقراری تعادل آب و الکترولیت بدن مورد استفاده قرار می گیرد.
سرم قندی ۵ درصد: در مواردی که بیماران توانایی خوردن غذا ندارند، از این سرم استفاده می شود. همچنین برای کاهش درد و تب و افزایش ادرار برای دفع سموم بدن نیز به کار می رود.
سرم قندی- نمکی: این محلول از ترکیب دکستروز ۵ درصد و سدیم کلراید ۹ درصد به دست می آید و برای تامین آب و الکترولیت بدن مورد استفاده قرار می گیرد.
سرم یک سوم- دو سوم: این سرم برای جلوگیری از احتباس سدیم در بیماران، مورد استفاده قرار می گیرد.
سرم مانیتول: ترکیبات این سرم از شش کربن و قند مانوز با الکل تشکیل شده است. این محلول ارزش تغذیه ای ندارد و در مواردی مانند کاهش فشار داخل مغز و چشم و جلوگیری از همولیز شدن در بیماران به کار می رود.
سرم آمینو اسیدی: این محلول که دارای آمینواسیدهای ضروری، نیتروژن و الکترولیت می باشد، جهت تغذیه بیماران به کار می رود.
سرمایه لازم برای راه اندازی خط تولید سرم چقدر است؟
واضح است که راه اندازی کسب و کار تولید سرم نیاز به سرمایه اولیه دارد زیرا باید زیر ساخت ها و تجهیزات مورد نیاز را تهیه نمایید. برای تخمین سرمایه اولیه دو راه پیش روی شما است، یا باید خودتان دست به کار شده و سرمایه را گمانه زنی کنید و یا از یک مشاور و متخصص کمک بگیرید. قطعا روش اول پیشنهاد نشده و احتمال شکست شما در سرمایه گذاری را افزایش می دهد.
بهترین راه برای تعیین سرمایه اولیه، استفاده از مشاوری توانمند چون طرح توجیهی تولید سرم است. در این طرح سرمایه اولیه شما با توجه به ظرفیت طرح و قیمت روز ماشین آلات و تجهیزات توسط متخصصین ما معین می شود.
چه هزینه هایی در کار تولید سرم وجود دارند؟
هزینه هایی که در این حرفه وجود دارند، به دو دسته کلی و جزئی تقسیم بندی می شوند. هزینه های کلی به صورت واضح در کار پیش روی شما قرار می گیرند، از جمله هزینه زمین و هزینه حقوق کارکنان. اما برخی از هزینه های جزئی نیز در فرایند تولید وجود دارند که احتمالا در حساب و کتاب از قلم می افتند.
وقتی هزینه های جزئی روی هم جمع شوند و برنامه ای برای پرداخت آنها در نظر گرفته نشود، آینده کسب و کار به خطر خواهد افتاد.
در طرح توجیهی تولید سرم تمامی هزینه های موجود در این حرفه به صورت مو به مو با ارقام به روز درج می شوند. متخصصین ما با تجربه بالای خود تمامی هزینه ها را برای شما آشکار می کنند.
سود تولید سرم چقدر است؟
با توجه به این که سرم ها عضو جدایی ناپذیر صنعت دارویی و پزشکی کشور هستند، تولید آنها پر سود است. محاسبه و تخمین سود با توجه به ظرفیت طرح انجام می شود. اما به طور کلی نرخ بازده طرح حدود 30 درصد و دوره بازگشت سرمایه 3 سال تخمین زده شده است.
اگر می خواهید، دید دقیق تری در مورد سود این کسب و کار داشته باشید، با کارشناسان ما تماس گرفته و طرح توجیهی تولید سرم را سفارش دهید تا متخصصین کارکشته ما سود شما را به صورت دقیق پیش بینی نمایند.
چه تجهیزاتی در طرح توجیهی تولید سرم مورد نیاز هستند؟
تمامی تجهیزات و ماشین آلات مورد نیاز برای راه اندازی خط تولید سرم در طرح توجیهی تولید سرم درج می گردد. سرم ها دارای انواع زیر می باشند:
- تزریقی نمکی (سرم نرمال سالین، سرم رینگر)
- تزریقی قندی (دکستروز)
- غذایی (سرم آمینو اسید، سرم کربوهیدراتی، سرم اینترالیپید)
- سرم های تزریقی قندی و نمکی
- مانیتول با کاربرد درمانی خاص
تجهیزات مورد نیاز برای تولید انواع سرم عبارتند از:
- تجهیزات و محفظه استریل
- دستگاه کاتر طولی
- تجهیزات تغذیه محلول
- سیستم پنوماتیک
- دستگاه وکیوم
- تجهیزات بسته بندی اتوماتیک
آیا تولید سرم از نظر اقتصادی راضی کننده است؟
سرم از دسته اقلام استراتژیک در صنعت دارویی کشور بوده و تولید انبوه آن در داخل، نیاز کشور به واردات آن را از بین خواهد برد. از سوی دیگر با توجه به افزایش جمعیت ایران و پیشرفت صنعت پزشکی کشور، نیاز روزافزون به انواع سرم ها وجود دارد.
از این رو سرمایه گذاری برای راه اندازی خط تولید سرم کاملا هوشمندانه به نظر می رسد، البته تنها به شرطی که باید و نباید های این حرفه به دقت بررسی شوند
چه مشکلاتی کسب و کار تولید سرم را تهدید می کنند؟
بسیاری از سرمایه گذاران با گمان این که تولید سرم، کار بی دردسر و بی حاشیه ای است، قدم در مسیر گذاشته و به اصطلاح بی گدار به آب زده اند!! با وجودی که سرم از اقلام اساسی مورد نیاز در کشور است؛ اما تولید آن خیلی هم آسان نیست.
تامین مواد اولیه از منابع خارجی از مشکلات مهم در این کسب و کار است. با توجه به وجود تحریم ها و نوسان قیمت ارز دسترسی به مواد اولیه چندان راحت نیست. همچنین عدم پیش بینی دقیق هزینه ها و تامین منابع مالی برای پرداخت آنها بسیاری از سرمایه گذاران را به مرز ورشکستگی رسانده است!
اما واقعا چه باید کرد؟ آیا با توجه به مشکلات باید کناره گیری کنیم و عطایش را به لقایش ببخشیم؟ در پاسخ باید گفت خیر، کمک گرفتن از طرح توجیهی تولید سرم شما را در برابر مشکلات بیمه می کند.
طرح توجیهی تولید سرم چگونه به کمک شما می آید؟
با استفاده از طرح توجیهی تولید سرم با افقی باز قدم در راه تولید خواهید گذاشت. در این طرح سرمایه اولیه، سود، هزینه ها، اطلاعات فنی پروژه و اطلاعات مربوط به بازار برای شما شفاف سازی می گردد. آیا نگران مشکلات و ناشناخته های موجود در مسیر سرمایه گذاری خود هستید؟
تیم ما از ابتدای راه و امکان سنجی پروژه گرفته تا اخذ وام و مجوز و سپس راه اندازی پروژه همراه شما هستند. با سفارش طرح توجیهی تولید سرم موفقیت شما تضمین شده است.
دستگاه ها و تجهیزات مورد نیاز در تولید سرم
برخی تجهیزات مورد نیاز در واحد تولید سرم، به شرح زیر می باشد:
- کاتر طولی
- محفظه استریل
- دستگاه های تغذیه محلول
- سیستم های پنوماتیکی
- قالب های وکیوم فرمینگ و سیلینگ
- دستگاه های بسته بندی اتوماتیک
فرایند تولید سرم
پس از این که مواد اولیه برای تولید سرم تهیه شد، آن را به انبار انتقال داده و مورد آزمایش قرار می گیرد. پس از این که مواد اولیه در آزمایشگاه مورد بررسی قرار گرفت و تأیید عدم مشکل در آن و صدور گواهی، مواد اولیه جهت انجام مراحل تولید به سالن تولید انتقال داده می شود. در بخش توزین، ترکیبات مواد اولیه طبق فرمول مشخص شده از سوی متخصص، اندازه گیری شده و پس از تأیید به بخش ترکیب وارد می شود. در این بخش، قبل از ترکیب، یک بار دیگر مواد را وزن کشی کرده و در نهایت مطابق فرمول ساخت، در داخل دستگاه میکسر با یکدیگر ترکیب می شوند. برای حصول اطمینان در مراحل تولید، از محلول در حال تولید، نمونه برداری صورت گرفته و مورد آزمایش قرار می گیرد. پس از تأیید کیفیت محصول، مراحل تولید ادامه می یابد. در ادامه و پس از ترکیب کامل مواد، محلول بسته بندی می شود. برای این منظور، محصول به بخش بسته بندی منتقل می شود و در نهایت به بازار عرضه می گردد.
- نکته: باید توجه داشت که واحد تولید سرم از دمای مناسبی برخوردار باشد. دمای بین ۱۵ تا ۲۵ درجه سانتی گراد برای تولید سرم، دمای مناسبی است. در برخی موارد نیز نیاز است که مواد اولیه در دمای پایین نگهداری شوند. در این صورت در محیط سردخانه و در دمای ۲ تا ۸ درجه نگهداری می شوند.
- جدیدترین استارت آپ ها با موضوعات کارآفرینی
یسنا احمدی –
عالی